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新しいGCP時代に向けた治験プロセス変革 〜 治験の質、患者さんの安全、ITシステムの新たな役割〜

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本ウェビナーでは、プロセス志向型のGCPに準拠した治験運用の考え方と、IRTやeCOAをはじめとするeClinicalツールの活用によって、品質向上・業務効率化・患者さんの安全性向上をどのように図るかについて、実務に即した視点から考察します。

【主なトピック】

  • ICH E6(R3)をはじめとする規制や治験の運用方法の見直しが、治験の運用戦略にどのような影響を与えているのか
  • 業務プロセスを改善するうえで、データの品質や業務効率の向上、リスクの抑制につながるポイントとは
  • IRTやeCOAなどのeClinicalツールを活用して、GCPに準拠した柔軟な治験運用をどのように実現できるのか

開催日:2025年7月15日(火)

時間:14:30~(日本時間)

形式:オンライン開催(Zoom使用・参加無料)

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